國（guó）家衛生計生委關於進一步加（jiā）強消毒產品事中事後監管的通知

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　　國家衛生計（jì）生委關於進一步加強消毒產品事中事後監管的通知

　　國衛監督發〔2015〕90號

　　各省（shěng）、自治區、直轄市衛（wèi）生（shēng）計生委，新疆生產建設（shè）兵團衛生局，疾控中xin、監督中xin：

　　根據《國務院關於取消（xiāo）和下放50項行政審（shěn）批項目等事項的決定》（國發（fā）〔2013〕27號），2013年7月我委取消除利（lì）用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產（chǎn）消毒劑和消毒器械之外的（de）消毒劑和（hé）消毒（dú）器械行政審批。為加強消（xiāo）毒產品的監管，我委先後印發了《關於進一步加強消毒產品監管工作的通知》（國（guó）衛辦監督發〔2013〕18號（hào））、《消毒產品衛生安 全評價（jià）規定》（國衛（wèi）監督發〔2014〕36號）（以下簡稱《規定（dìng）》）和《消毒產品衛生監（jiān）督工（gōng）作規（guī）範》（國衛監督發〔2014〕40 號）。兩（liǎng）年來，各地探（tàn）索、創新監管方式，加強事中事後監管，取得了（le）明顯成效。為貫徹落實國務院簡政放權、放管結合、優化服務的要求，現就進一步加強消毒（dú）產品事中事後監管有關事項（xiàng）通知如下:

　　一、嚴格落實企（qǐ）業主體（tǐ）責任，保（bǎo）證產品（pǐn）有效

　　企業是保障（zhàng）消毒產品有效的責（zé）任人，要（yào）切實落實主體責任，嚴格依照（zhào）法律、法規和標準的要求從事生產經營活動，建立完善消毒產品生產的標準操作規（guī）程（chéng）和管理製度。企（qǐ）業（yè）應當對類、類消毒產品（pǐn）進行衛生安 全評價（jià），評價合格的產品（pǐn）方可上市銷（xiāo）售，保證（zhèng）消毒產品衛（wèi）生質量和使用安 全（quán）。要（yào）依法依規公示相關信息，主動接受（shòu）社會監督。

　　各地要逐步推行守信激勵、失信（xìn）懲戒等（děng）措（cuò）施，使產品責任單位充分（fèn）認識信用（yòng）狀（zhuàng）況對自身（shēn）發展的關鍵作用, 不斷提高法律意識和責（zé）任意識。

　　二、進一步優化程序，做好（hǎo）企業服務工作

　　進一（yī）步簡化程序，方（fāng）便企業，取消消毒產品衛生安 全評價報告備案憑證。省級（jí）衛生計生行政部門要正確認識備（bèi）案為告（gào）知、備而待查性質，不屬於行政審批。對備案資（zī）料齊全的要按規定備案（àn），並及時公開除企業商業秘密外的有關備案信息。各地要進一（yī）步健全製度、完善程（chéng）序、嚴肅紀律、嚴格執行，堅決避免變相審批、弄虛作假（jiǎ）等行為。同（tóng）時要（yào）做好企業服（fú）務工作，主動開（kāi）拓（tuò）為企業服務的新形式、新途徑，營造良好的創業創新環境。加強對企業在產品（pǐn）生產（chǎn）和衛生安 全評（píng）價等環節的指導，探索建（jiàn）立（lì）消毒（dú）產品網上備案信息服務（wù）平台，切（qiē）實提高服務（wù）的（de）針對性和（hé）實效性。

　　各（gè）級各類醫療衛生機構（gòu）和經營企業（yè）在購進和使（shǐ）用類、類消毒（dú）產品時，不（bú）應再要求產品責任（rèn）單位提供（gòng）衛生安 全評價報告備案（àn）憑證，可以按照《規定》要求參考衛生安 全評價報告擇優選用產品，建立並嚴格執行進貨（huò）檢查驗收製度, 開展消（xiāo）毒與（yǔ）滅菌效果檢測（cè），嚴格按照（zhào）要求規範使用消毒產品。

　　三、切實加強事中事後監管（guǎn），依法嚴肅查處違法違規行為

　　各地要進一步加強消毒（dú）產品事中事後監管，推（tuī）行日常監督檢查、隨機抽檢、通報、信用管理等方式，突出問題導向和風險管理，針對消毒產品監管中存在的突出問題和薄弱環節，製訂年度監督檢查和（hé）抽檢計劃，加大對消毒產品生產企業（yè）和類、類消毒產品（pǐn）的監督檢查力度（dù），檢查（chá）企業是否（fǒu）按照規範要求進（jìn）行生產，是否按照要求開展衛生安 全評價工作，以及消毒產品（pǐn）衛生（shēng）質量是否（fǒu）符合要求。監督抽查中發現問題要及時予以糾正，對違法違規行為要（yào）依（yī）法嚴（yán）肅查處。涉嫌犯罪的，按程序移送司法機關處理。

　　四、及時公開信息，發揮社會（huì）監督（dū）作用

　　省級衛（wèi）生計生（shēng）行政（zhèng）部門及監督機構要建立消毒產品信息平台和消毒產品責任單位信用檔案，及時（shí）向社（shè）會公開（kāi）許可、備案和監督檢查等相關信息。許可公開內容包括企業名稱（chēng）和（hé）地址、實際生產企業名（míng）稱和地址、企（qǐ）業衛生（shēng）許可證號、生產（chǎn）類別和項目、發證日期。備案公開內容包括產品責任單位名稱、實際生產企業名稱、衛生許可證號（實際生產企業衛生許可證號）、進口產品在華責任單位工商（shāng）營業執照號、產品名稱和型號/規格、產品（pǐn）使用範圍、消毒產品分類（類、類消毒產品）、檢驗報告結論、衛生安 全（quán）評價結論、備（bèi）案日（rì）期，涉及（jí）商業（yè）秘密的信息不予公開。監督檢（jiǎn）查信息公開內容主要（yào）包括不合格產品及產（chǎn）品責任單位名單、行政處罰（fá）情況等。要逐步實施誠信企業和黑名單（dān）製度，通過信息公開（kāi）、暢通群眾投訴舉報途徑等方式，充分調動和發揮社會監督作用，形成（chéng）政府監管、企業自律、社（shè）會監督的新格局。

　　國（guó）家衛生（shēng）計生委

　　2015年10月30日